美国食品药品监督管理局 (FDA) 最近批准了一种专门为婴儿和幼童设计的冠状动脉支架，这种支架可以帮助患有某些先天性心脏病的儿童避免在童年时期进行一系列心脏手术。
心脏支架的“量身定制”
据美国疾病控制与预防中心统计，美国每年约有 40,000 名婴儿出生时患有先天性心脏病。在某些情况下，这些缺陷可以通过支架来治疗，支架可以撑开血管，确保血液能够正常地流经它们。
通常情况下，当婴儿和幼童需要支架时，外科医生会修剪或修改成人尺寸的支架，并将其挤压到婴儿心脏的微小血管中，这些血管大约和核桃一样大。（成人的心脏大小约等于拳头。）
“过去三十年，我们一直在做的事情是将这些成人支架进行改造，使其能够为我们的患者服务，”洛杉矶西奈山医疗中心格林先天性心脏病项目的儿科心脏病学家兼主任埃文·扎恩博士说。“你可以想象，这不是理想的方案——它们太大了。”
这意味着，随着孩子长大，血管变大，支架必须更换，通常需要进行心脏手术，扎恩说。
“对于那些上中学的孩子，进行四到五次甚至六次心脏手术并不罕见，”他说。“他们的生存率很高，但他们不得不经历的治疗性创伤的程度相当大。”
Minima支架：为儿童的成长而设计
总部位于加州的生物技术公司 Renata 开发的 Minima 支架，旨在随着孩子的成长而生长。扎恩是公司的首席医疗官。
通过腹股沟的血管进行微创手术，可以调整支架的大小。与心脏手术（包括在重症监护室停留几天）大约需要七天相比，患者通常可以在一天后回家。
辛辛那提儿童医院儿科心脏病学家兼心脏导管室主任沙巴纳·沙哈纳瓦兹博士说，在她 15 年的执业生涯中，她从未见过专门为婴儿制造的支架。
“想到以前没有这种支架，真是令人难以置信，”沙哈纳瓦兹说，她也是 Renata 的顾问。
Minima支架的“及时雨”
8 个月大的双胞胎拉斐尔和安东尼娅·瓦瑟曼的母亲克莱尔·瓦瑟曼和阿什利·路易斯，一直在焦急地等待着这种支架的批准。
拉斐尔出生时患有先天性心脏病，在出生几天后就接受了心脏手术。但在接下来的几个月里，拉斐尔的病情变得更加严重，他体内最大的血管变窄了。他的心脏难以泵血，他迫切需要另一项手术。
“这变成了和时间赛跑，”路易斯说。“如果我们能够在支架获批后，到达可以进行手术的阶段，他还能等多久才能接受手术。”
批准来得正是时候，拉斐尔成为第一个接受这种装置的婴儿之一。扎恩是拉斐尔的医生。
“作为一个医生，当我在婴儿身上使用新的东西时，我确实有点紧张，”他说。“无论你做了多久，当你做一些相对来说是新的东西时，你永远不会不紧张，因为你意识到你面前有一个人最宝贵的财产。”
纽约大学朗格尼健康中心的儿科心脏病学家兼儿科导管室主任迈克尔·阿吉拉博士说：“‘改变游戏规则’这个词被人们经常提起，但这种支架确实改变了我们很多工作的参考框架，这真是太棒了。”
Minima支架的应用领域
FDA 批准 Minima 支架用于治疗两种心脏病：主动脉缩窄，即体内最大血管主动脉的狭窄；肺动脉狭窄，即从心脏将血液泵入肺部的肺动脉的狭窄和硬化。
沙哈纳瓦兹说，通过进一步的测试，这种支架有可能被批准用于治疗其他先天性心脏病。
拉斐尔的恢复状况
自手术以来，拉斐尔的恢复状况良好。
“实际上，看到医学的进步，以及技术以一种非常真实的方式改变着你的生活，感觉真的很棒，”路易斯说。“在接下来的 20 年里，他不需要每三年更换一次支架。”
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