中风救星！国产创新药获批，一片可逆转中风预后
中风，又称脑卒中，是中国国民致死致残的首要原因。据《中国脑卒中防治报告（2023）》，我国40岁及以上人群脑卒中现有患者达1242万，平均每10秒就有1人初发或复发脑卒中，每28秒就有1人因脑卒中离世。
中风发生后，对患者的救治争分夺秒。脑细胞因缺血缺氧，大脑每分钟有约190万个脑细胞死亡。急性缺血性卒中患者接受以溶栓、取栓为代表的“再灌注”治疗，能尽快恢复大脑供血。但即使接受了“再灌注”治疗，只有近一半的患者功能恢复良好，仍有相当比例患者在治疗90天后存在不同程度的残疾。
除了尽快恢复大脑供血，如何及时保护脑细胞，避免神经功能损伤，对患者是否留下残疾等后遗症有重要影响。
2024年12月1日，先声药业原研双靶点脑细胞保护药先必新舌下片获得国家药品监督管理局批准上市。这是2015年以来，全球卒中领域唯一获批的创新药。
先必新舌下片是一种双靶点脑细胞保护剂，含依达拉奉和右莰醇二种活性成分，将抗氧化、抗炎二种作用协同增效。临床研究表明，先必新舌下片能够显著减少急性缺血性卒中导致的脑细胞损伤。
北京大学第三医院樊东升教授牵头开展的注册Ⅲ期临床试验显示，急性缺血性卒中患者使用先必新舌下片连续用药14天，治疗后第90天功能良好，即恢复自理能力的患者比例显著高于安慰剂组（64.4% vs 54.7%）。
该研究结果发表于国际学术期刊《美国医学会杂志·神经病学》（JAMA Neurology）。JAMA网站该论文的署名评论者、美国肯塔基州神经科学研究所Jagannadha Avasarala博士认为：“这项Ⅲ期随机临床试验治疗组与安慰剂相比的风险比值为1.50，令人印象深刻。如果该结果能在其他国家和人群中复制，那么或将永久改变脑卒中治疗的格局，使广大患者受益。其影响可能是全球性的，并可能降低脑卒中的医疗成本，2017年该成本为8910亿美元。”
先必新舌下片使用方便，患者中风后可立即含服，给医生的救治空间也更大。未来有望把先必新舌下片像硝酸甘油一样配给家庭，配到高危人群的枕头边。
此外，我国三高人群超4亿，超重和肥胖人群超6亿，烟民3.5亿，这些高危人群也需要常备卒中急救用药。
先必新舌下片的获批，为广大中风患者带来了新的希望。相信随着这款创新药的广泛使用，我国的中风患者致死致残率将进一步降低，中风患者的预后也将得到明显改善。
原创文章，作者：讯知在线，如若转载，请注明出处：http://mip.xzxci.cn/2024/12/04/27944.shtml
