一项历时五年的大型临床试验为迷走神经刺激(VNS)疗法治疗难治性抑郁症提供了新的证据。这项由LivaNova公司资助并与美国医疗保险和医疗补助服务中心(CMS)合作进行的试验，共招募了493名平均年龄53岁的难治性抑郁症患者，他们平均经历了13次失败的治疗，患病时间长达29年。约75%的参与者因病情严重无法工作，40%曾尝试过自杀。
VNS疗法的临床试验结果
试验将参与者随机分为两组，一组开启VNS装置，另一组关闭装置。所有参与者都继续接受他们之前的治疗，包括药物、心理治疗或两者兼有。试验的主要终点是蒙哥马利-阿斯伯格抑郁量表(MADRS)的改善程度，但该试验并未达到主要终点。然而，在其他三个评价量表（由现场临床医生、患者和不知情的外地评估者报告）中，两组在抑郁症状、日常功能和生活质量方面均有改善。
在使用VNS装置的组别中，18%的患者症状改善至少50%（被认为是完全疗效），53%的患者生活质量得到提高。令人意外的是，在关闭VNS装置的组别中，也有16%的患者在最后几个月报告了抗抑郁效果，这可能是因为参与者对装置激活的积极预期或安慰剂效应。
VNS疗法的机制与作用
迷走神经与大脑和身体各个器官之间存在双向联系，它能调节情绪、睡眠、食欲和能量水平等。VNS疗法通过刺激迷走神经，影响大脑中的默认模式网络，增加5-羟色胺和去甲肾上腺素等重要脑化学物质的释放，并控制身体炎症，从而改善抑郁症状。专家表示，VNS疗法可能通过多种途径发挥作用。
VNS疗法的局限性
本研究的主要终点未达到，仅有高达53%的接受VNS治疗的参与者病情有所改善，这可能与以下几个因素有关：参与者的抑郁症严重程度、患者个体差异以及VNS疗法可能造成的副作用（如呼吸急促、刺激部位刺激或声音嘶哑）。
VNS疗法的未来展望
这项大规模、长期随访的研究结果令人鼓舞。研究人员计划根据试验结果与CMS继续讨论，希望最终能使患有难治性抑郁症并拥有联邦医疗保险的人能够获得VNS治疗。目前，VNS治疗的可及性仍然有限，因为其价格约为25000美元，并且联邦保险和许多私人保险公司都不提供报销。如果您有兴趣尝试VNS，可以咨询您的保险公司或雇主；如果您想参加临床试验，可以咨询您的医生或精神科医生。
案例研究：Nick Fournie的经历
62岁的Nick Fournie在24岁时患上了严重的抑郁症，十年间尝试了十多种抗抑郁药物，但效果不佳，甚至出现了严重的副作用。在尝试了其他所有方法都失败后，他接受了VNS疗法，并表示这彻底改变了他的生活。“如果只有药物治疗，我不知道他现在是否还活着，”他的妻子Mary说。
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