丹麦制药巨头诺和诺德(Novo Nordisk)的最新减肥药CagriSema在三期临床试验中未能达到预期目标，引发公司股价暴跌。这项名为REDEFINE 1的试验结果于周五公布，显示CagriSema的平均减肥效果为23%，低于市场预期。
CagriSema减肥效果低于预期
CagriSema是诺和诺德研发的联合用药，将司美格鲁肽（Ozempic和Wegovy的有效成分）与卡格林肽结合。68周的临床试验结果显示，服用CagriSema的参与者平均体重减轻了23%，而单独服用卡格林肽的参与者减重12%，服用司美格鲁肽的参与者减重16%，安慰剂组减重2.3%。尽管该结果达到了主要目标，但市场此前普遍预期CagriSema的平均减肥效果至少达到25%，以超越礼来公司(Eli Lilly)的竞争产品Zepbound，这使得诺和诺德的股价在周五早盘交易中下跌约19%。
礼来公司的Zepbound于2023年11月获批，其最高剂量在72周的3期试验中显示平均减重21%。而礼来公司另一款实验性药物retatrutide的中期研究显示，48周后平均减重24%。
诺和诺德负责研发的执行副总裁Martin Holst Lange表示，公司对CagriSema的减肥效果感到鼓舞，但也会利用试验数据进一步探索其减肥潜力。CagriSema的副作用与其他GLP-1类药物相似，主要为胃肠道反应，大多数为轻度至中度，并会随着时间推移而消失。然而，只有略多于一半的参与者服用最高剂量的药物，这引发了一些人对该药物在高剂量下的耐受性是否足够良好的质疑。
GLP-1药物的竞争加剧
诺和诺德的Ozempic和Wegovy以及礼来的Mounjaro和Zepbound都属于GLP-1受体激动剂类药物。礼来公司首席科学官Daniel Skovronsky将这种竞争形容为“一场健康竞赛”，旨在开发更好的药物造福患者。这种竞争也使两家药企受益匪浅，礼来的市值已超过7000亿美元，而诺和诺德的市值也超过3000亿美元。
业内专家指出，该领域的进展速度惊人。此前，减肥药物的减重效果通常在5%到11%之间，而司美格鲁肽的出现，平均减重效果达到15%，改变了临床益处。此次CagriSema试验中，有40%的参与者减重至少25%，但未能将试验的总体平均减重结果推至25%以上。
多伦多大学GLP-1研究先驱Daniel Drucker博士指出，GLP-1药物除了减重外，还具有其他健康益处，例如减少代谢性肝病、睡眠呼吸暂停、骨关节炎、心脏病和中风等，这些益处并不完全依赖于体重减轻。他还强调，即使下一代药物显示出更高的减重效果，还需要数年时间才能通过临床试验来证明其对其他健康指标的益处。
通过联合用药提高疗效
CagriSema除了靶向GLP-1外，还靶向另一种激素——淀粉样多肽。礼来的retatrutide则在此基础上增加了另一种激素靶点——胰高血糖素。安进公司(Amgen)则采取了另一种方法，阻断GIP而不是激活它，其药物MariTide在一项中期试验中显示平均减重约20%。
专家表示，未来研究的关键在于了解这些药物的独特作用机制及其对患者的额外益处，同时也要关注其安全性。尽管单独的GLP-1药物具有良好的安全记录，但每添加一种成分，都需要重新评估其安全性。
总而言之，尽管CagriSema的减重效果未达预期，但GLP-1类药物在减肥领域的竞争依然激烈，各家公司都在不断尝试新的策略，以期开发出更有效、更安全的药物，为患者提供更多选择。
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